Спор Maiden Pharma: в сиропах, связанных с гибелью 66 детей в Гамбии, не обнаружено никаких загрязнений, сообщила ВОЗ Индия

Информационное агентство Reuters сообщило в четверг, что контрольные образцы четырех сиропов от кашля производства Maiden Pharma, которые были связаны со смертью 66 детей в Гамбии, оказались «стандартного качества».

Ранее в этом году фармацевтическая компания Maiden Pharma из Харьяны подверглась проверке из-за своих четырех сиропов, которые были связаны со смертью 66 детей в Гамбии.

Проблемы Maiden Pharma начались после того, как ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) выпустила предупреждение о медицинских продуктах, призывая страны не использовать эти некачественные продукты. В сиропах от кашля есть ингредиенты, такие как диэтиленгликоль и этиленгликоль, которые могут быть токсичными для человека.

Однако теперь Индия сообщила глобальному агентству здравоохранения, что образцы, взятые у Maiden Pharma, соответствуют спецификациям. Образцы не были загрязнены этиленгликолем и диэтиленгликолем, сообщил глава DCGI В. Г. Сомани в письме в ВОЗ, сообщает Reuters.

ВОЗ в своем предупреждении от 5 октября перечислила названия сиропов: пероральный раствор прометазина, детский сироп от кашля «Кофексмалин», детский сироп от кашля Makoff и сироп от простуды Magrip N.

«Производителем этих продуктов является Maiden Pharmaceuticals Limited (Харьяна, Индия). На сегодняшний день заявленный производитель не предоставил ВОЗ гарантий безопасности и качества этих продуктов», — говорится в сообщении.

Агентство здравоохранения заявило, что лабораторный анализ образцов каждого из четырех продуктов подтверждает, что они содержат неприемлемое количество диэтиленгликоля и этиленгликоля в качестве загрязнителей.

Диэтиленгликоль и этиленгликоль токсичны для человека при употреблении и могут привести к летальному исходу, говорится в сообщении, добавив, что токсические эффекты могут включать боль в животе, рвоту, диарею, неспособность мочиться, головную боль, измененное психическое состояние и острое повреждение почек, которые могут привести к до смерти.

«Все партии этих продуктов следует считать небезопасными до тех пор, пока они не будут проанализированы соответствующими национальными регулирующими органами», — заявила тогда ВОЗ.

Однако только в прошлом месяце агентство Reuters сообщило, что Гамбия еще не подтвердила, что токсичный сироп от кашля стал причиной смерти 70 детей от острой почечной недостаточности.

Тиджан Джаллоу, сотрудник Агентства по контролю за лекарствами Гамбии, сказал, что национальный регулирующий орган страны еще не определил точную причину смерти. «Мы еще не пришли к выводу, что это вызвано лекарствами», — сказал он, добавив, что большое количество детей умерло, не принимая никаких лекарств.

«Другие дети умерли, лекарства, которые они принимали, мы их проверили, и они в порядке», — сказал он Reuters.

Согласно отчету, агентство пыталось установить, какие именно лекарства принимал каждый ребенок.

В Гамбии всплеск случаев острой почечной недостаточности среди детей был зафиксирован в конце июля. В отчете со ссылкой на официальных лиц говорится, что несколько пациентов заболели через три-пять дней после приема сиропа парацетамола, продаваемого на месте.